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体外诊断外企

发布时间:2022-01-16 21:00:08

1、生产体外诊断试剂的公司有哪些

1、达安基因:国内主要PCR试剂供应商

2、科华生物:中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者

3、利德曼:走高端路线的生化诊断试剂供应商

4、九强生物:开创中国IVD企业技术输出先河

5、万孚生物:中国POCT行业领军企业

6、迪瑞医疗:医学检验实验室整体解决方案服务商

7、美康生物:中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一

8、三诺生物:身处全球血糖仪领先阵营

9、科华生物:国外艾滋病诊断试剂主要供应商

10、迈克生物:中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一

11、凯普生物:国内核酸分子诊断产品主要提供商

12、阳普医疗:国内血液诊断领域的龙头企业

13、博晖创新:国内微量元素检测领域的龙头企业

14、理邦仪器:一间专注于血细胞分析仪器的企业

15、复星医药:国内生化检测仪器的龙头企业

16、基蛋生物:国内深耕POCT领域的最新上市企业

17、艾德生物:一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业

拓展知识:

一、体外诊断试剂简介

《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。

二、体外诊断试剂分类

根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。

(一)第三类产品:

1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;

2.与血型、组织配型相关的试剂;

3.与人类基因检测相关的试剂;

4.与遗传性疾病相关的试剂;

5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;

6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;

7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;

8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。

(二)第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品,其他为第二类产品,主要包括:

1.用于蛋白质检测的试剂;

2.用于糖类检测的试剂;

3.用于激素检测的试剂;

4..用于酶类检测的试剂;

5.用于酯类检测的试剂;

6.用于维生素检测的试剂;

7.用于无机离子检测的试剂;

8.用于药物及药物代谢物检测的试剂;

9.用于自身抗体检测的试剂;

10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;

11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

(三)第一类产品:

1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);

2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。

网络--体外诊断试剂

2、苏州华益美生物科技有限公司怎么样?

简介:苏州华益美生物科技有限公司是由我国生物技术领域的资深专家、教授、高级研发和营销人员共同组建,集科研、开发、生产、销售、技术咨询为一体的现代生物高新科技企业。
公司位于江苏省苏州市境内,拥有领先的核酸检测技术以及世界一流的进口设备、国内先进的标准化生产基地和高标准实验室,并严格按照GMP标准建立了质量管理体系。作为产学研相结合的倡导者和践行者,公司以大专院校、科研院所为技术依托,聘请行业知名专家为技术顾问,以公司的博士、硕士等专业技术人才为突击队,为用户提供优质的产品和服务。公司核心管理层多具有在知名外企工作的经历,善于把先进的管理经验与中国生物产业的实际相结合,是一支富有团结协作和开拓创新精神的优秀管理团队。依托强大的科研及创新能力,借助国家鼓励生物产业发展的优惠政策,华益美公司脱颖而出,必将迅速成为中国核酸检测领域的后起之秀。
华益美生物将把握新机遇、迎接新挑战,致力于把企业打造成中国最优秀的生物技术产品研发基地,中国最优秀的生物技术产品孵化基地,中国最优秀的生物技术产品研发、生产、营销与管理人才的培养基地。企业坚持以自主创新为生存和发展的不竭动力,志在成为具有国际竞争力的生物技术产业的领跑者,用心服务人类健康,为我国生命科学事业的快速发展贡献力量。
法定代表人:刘劲林
成立日期:2011-07-25
注册资本:5153万元人民币
所属地区:江苏省
统一社会信用代码:9132058557948658XY
经营状态:存续(在营、开业、在册)
所属行业:科学研究和技术服务业
公司类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
人员规模:100-499人
企业地址:太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号(经营场所:太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号;太仓市浮桥镇富桥路1号)
经营范围:生产和销售三类6840体外诊断试剂、体外诊断试剂[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)])]、医疗器械;生物制剂、计算机及网络技术的研发,生物技术咨询、技术转让及技术服务;生物试剂、塑料制品、化工原料及产品、分析仪器、计算机软件的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
通过企查查查看苏州华益美生物科技有限公司更多信息和资讯。

3、星童医疗技术(苏州)有限公司怎么样?

星童医疗技术(苏州)有限公司是2012-05-08在江苏省苏州市注册成立的有限责任公司(台港澳法人独资),注册地址位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室。

星童医疗技术(苏州)有限公司的统一社会信用代码/注册号是91320594595568569W,企业法人HONG TAN,目前企业处于开业状态。

星童医疗技术(苏州)有限公司的经营范围是:生产:三类6840临床检验分析仪器;二类6840体外诊断试剂。研发发光免疫分析仪、诊断试剂;研发成果的技术转让并提供技术咨询、技术服务;自动化传送系统的生产、销售。(依法须批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。在江苏省,相近经营范围的公司总注册资本为12376万元,主要资本集中在 1000-5000万 规模的企业中,共9家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好。

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4、大家好!我想做外企医药代表!

有人要的,主要看你的专业能力和社会关系
医药代表主要看你的公关能力和沟通能力,有社会关系就最好了,如果你有亲戚朋友在医疗系统工作就最理想了,找不到工作我给你推荐

5、体外诊断试剂质检员有发展前途吗

体外诊断试剂的质检员分为质监和检验两块,质监主要走的是体系和质量监控这块,检验主要是针对产品性能检测这块,这两个的升值空间都是质量主管-质量受权人-质量部经理,能做好体系肯定有发展空间,做检验这块要深入学习,掌握技巧才能有发展。不过现在整体来看体外诊断试剂企业的重点还是在研发这块,所以做好检验,有了进步可以向这个方向靠拢。

6、迈瑞医疗和联影目前谁更有竞争力,长期来看,谁更能成为巨兽?

就目前来说,迈瑞胜在体量大,产品全,覆盖面广,公司上市以后也不差钱;联影的的强项在政府关系和融资能力上,毕竟后台不一般,但仅就产品和研发这一块来说,投入和迈瑞还不在一个档次。

在监护和体外诊断领域,迈瑞已经做到了国产No1,某些参数和技术和罗氏,贝克曼等外企来比已经不相上下,而且医院和经销商也认可。联影现在产品影响力还比较低,借着政府的影响力签了几个大单,但是影像类的产品需要很深的技术沉淀,目前国企和传统的GPS来比技术上差距较大。

现在国家政策力挺国产,相信不论迈瑞还是联影都还有很大的成长空间。最后,推开其他只论待遇的话,联影比迈瑞多。



研究开发

自创立以来,迈瑞始终以“满足客户需求”为成长的原动力,逐步建立了以客户需求为导向、以 项目管理为核心的研发管理平台,贴近市场全面了解用户需求,并快速响应,以融合创新技术和研发生产成本优势,为全球医疗机构提供高性能价格比的产品和服 务,为客户创造更大价值。

迈瑞在深圳、北京、南京、西雅图、新泽西、斯德哥尔 摩设立了六个研发中心。在迈瑞,近30%的员工服务于研发系统,从事各种于临床应用相关的产品研究。

迈瑞公司坚持每年将约10%的营业额投入到支持产品创新 研发,并建立了与国际一流水准同步的研发管理平台。

迈瑞拥有符合CE、FDA标准和ISO体系的研发管理流程,由专家委员会对开发过程进行控制和管理,在 所有产品开发过程中按照相关的国际标准进行设计,并开展全面的专项试验(包括电磁兼容EMC,安全,环境等)验证,使得产品安全性、可靠性得到充分保障。

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